En 1999, la FDA a publiГ© une Г©tiquette publique pour Provigil dГ©clarant qu 'В«il y a un manque de donnГ©es cliniques significatives pour Г©tablir un rapport risque-bГ©nГ©fice favorable pour [modafinil] en raison de son potentiel Г provoquer des Г©vГ©nements indГ©sirables graves, y compris des rГ©actions cardiovasculaires potentiellement mortelles. L'action du modafinil entraГ®ne l'activation de cette zone du cerveau. Les deux Г©nantiomГЁres sont, en fait, trГЁs similaires en termes de rГ©ponse pharmacologique (en ce qui concerne l'activitГ© stimulante). Le modafinil est contre-indiquГ© chez les personnes ayant des antГ©cГ©dents d'affections rГ©nales, hГ©patiques, pulmonaires, cardiaques ou autres pouvant entraГ®ner une toxicitГ© mГ©dicamenteuse. Aux Г‰tats-Unis, l'utilisation d'ordonnances devrait augmenter de 265 % entre 2011 et 2015.
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La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'utilisation non médicale du modafinil pour les troubles du sommeil liés au travail posté et pour «l'amélioration cognitive associée au modafinil (Provigil)». Dans une étude utilisant une combinaison de modafinil, de caféine et d'amphétamine, les participants ont obtenu des résultats significativement meilleurs lors d'une tâche de vigilance psychomotrice, mais uniquement lorsqu'ils ont reçu de la caféine avec du modafinil. Le modafinil "entraîne" le cerveau à être plus sensible à la sérotonine, de sorte qu'il y a plus de réponse que ce qui serait habituellement observé après tout autre stimulant naturel ou synthétique.
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